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广州智谱医药科技有限公司 | 民营企业 | 50人 以下 | 医疗设备/器械

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该公司所有职位
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职位类别:药品注册/生产/质量管理
工作性质:全职
最低学历要求:大专
年龄要求: 不限
工作年限:1年或以上
婚姻要求:不限
工作地区:黄埔区
户籍要求:不限
目前住地:不限

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职位信息
职责描述: 1、根据公司注册及研发计划,开展产品注册和质量管理工作; 2、按照相关法律法规及标准的要求,编制及指导其他部门同事编制产品技术文件; 3、保持与认证机构及相关政策法规部门的有效沟通,跟进产品检测、技术审评等关键节点; 4、配合开展产品临床试验工作; 5、研究注册及认证的法律法规,为产品注册或认证策略提供建议; 6、完成公司管理层安排的其他相关工作。 岗位要求 1、医学及相关专业本科以上学历、从事医疗注册工作2年以上; 2、较熟悉医疗器械注册相关法律法规和申报流程、注册程序和材料要求; 3、基本掌握医疗器械注册申报资料的编写; 4、具有项目跟进意识及能力; 5、具有一定的医疗器械注册信息检索能力; 6、吃苦耐劳,具有较强的沟通能力与执行能力、团队精神。
公司简介
 广州智谱医药科技有限公司位于美丽的花城广州,是一家集体外诊断试剂、质谱试剂、分子诊断诊断耗材研发生产为一体的高新技术企业。公司注册资本金为1000万人民币,自创立以来,公司视先进的技术为核心竞争力,重视自有技术的开发和自主创新,致力于为临床医学检验提供更好更有效的体外诊断产品。
    我司现有员工50余名,拥有核心技术团队12人,其中博士人数:5人,硕士人数:7人。成立以来,已开发一系列质谱检验试剂及新冠检验试剂。有着突出的优势:前处理简便,技术人员易于上手;分析灵敏度高;分析时间短,特异性高;试剂经过充分验证,检测结果可溯源到国际参考方法,精准可靠。
     在未来,智谱医药将会研发生产更多优质的实验室产品,并将更多专业的应用技术渗透到各个服务领域。我们坚持以客户为中心,满足客户需求,持续为客户创造长期的使用价值。始终为客户朋友们提供高效优质的服务,是我们工作的方向和价值评价的标尺。期待与您一起携手并进,共同成长。
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